近日，務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，明確了我藥品生產(chǎn)、流通、使用三個(gè)領(lǐng)域改革方向的頂層設(shè)計(jì)。

 

　　在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，強(qiáng)調(diào)以嚴(yán)格上市審評(píng)審批和“致性評(píng)價(jià)”等手段提高藥品質(zhì)量，鼓勵(lì)行業(yè)向大型醫(yī)藥集團(tuán)和創(chuàng)新型企業(yè)集中；在藥品流通領(lǐng)域，強(qiáng)調(diào)以“兩票制”等手段規(guī)范流通秩序，培育大型現(xiàn)代流通企業(yè)；在臨床用藥領(lǐng)域，推進(jìn)臨床路徑管理、指定重點(diǎn)監(jiān)控品種等措施實(shí)現(xiàn)合理用藥，強(qiáng)調(diào)醫(yī)藥分。

 

　　其中，在醫(yī)藥流通領(lǐng)域，醫(yī)藥電商因打破了信息不對(duì)稱和減少了傳統(tǒng)藥品流通的中間環(huán)節(jié)，使得流通成本更低，效率更高，還能為醫(yī)藥企業(yè)打造直面需求方的平臺(tái)，讓醫(yī)院、藥店更好地與藥企接洽，新藥也能更快速地鋪貨上市。加上此前《關(guān)于第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》中“取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺(tái)除外)審批”的決定，徽雪制冷認(rèn)為在不斷利好的政策形勢(shì)下，醫(yī)藥電商勢(shì)必將吸引大量資本涌入，帶來醫(yī)藥電商行業(yè)發(fā)展的春天。
 

 

　　根據(jù)《中華人民共和藥品管理法》第百零二條關(guān)于藥品的定義：藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

 

　　必須明確，藥品種類不同，儲(chǔ)存管理方式需區(qū)別處理。不同種類藥品的儲(chǔ)存管理需遵循中藥典指引，否則藥效得不到保障，甚至造成安全隱患和事故，如16年初年轟動(dòng)的未經(jīng)“山東億元毒疫苗”事件。醫(yī)藥冷庫冷鏈建設(shè)是醫(yī)藥行業(yè)必須進(jìn)行的配套設(shè)施建設(shè)，尤其在監(jiān)管力度越來越大下，包括電商醫(yī)藥在內(nèi)的藥企及相關(guān)企業(yè)均需嚴(yán)格遵循規(guī)范規(guī)定，建設(shè)配備配套醫(yī)藥儲(chǔ)存設(shè)施，以確保醫(yī)藥安全，保障民生?；昭┲评錇樗帍S、藥店、醫(yī)院等藥品生產(chǎn)流通企業(yè)、研究所等規(guī)范冷鏈體化方案時(shí)都會(huì)深入溝通儲(chǔ)存藥品等溫濕度需求、進(jìn)出貨頻率、進(jìn)出貨流程等，確保規(guī)劃的醫(yī)藥冷鏈設(shè)施在滿足GSP/GMP認(rèn)證規(guī)范并貼合企業(yè)用庫需求，如備用輪值、全自動(dòng)微電腦電氣控制、異常時(shí)聲光報(bào)警等。

 

　　通常來說，醫(yī)藥冷庫主要冷藏儲(chǔ)存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質(zhì)失效，延長藥品的保質(zhì)期,庫溫般為＋2℃～＋8℃?；昭┲评錃w納建設(shè)的醫(yī)藥低溫倉儲(chǔ)設(shè)施的主要類型如下：

 

　　疫苗庫；0℃~8℃可用于儲(chǔ)存疫苗，藥劑等。

 

　　藥品庫：2℃~8℃用于儲(chǔ)存藥品及生物制品等。

 

　　血液儲(chǔ)存庫：5℃~1℃可用于儲(chǔ)存血液，藥物生物制品等。

 

　　低溫保溫庫：-20℃~-30℃保存血漿，生物材料，疫苗，試劑等。

 

　　超低溫保存庫：-30℃~-80℃可用于保存胎盤，精液，干細(xì)胞，血漿，骨髓，生物樣品等。